対策問題集
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第1回:
“医薬品に共通する特性と基本的な知識”は全部で10問です。
さぁ、やってみよう!
医薬品に関する記述の正誤について、正しいものを選びなさい。
- 1:医薬品は本来、人体にとって異物ではない。
- 2:医薬品は期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすものである。
- 3:検査薬の検査結果については、正しい解釈や判断がなされなければ、医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがある。
- 4:人体に使用される医薬品は、その作用がすべてについて、解明されたものでなければならない。
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- 3
人体に対して使用されない医薬品についても、例えば検査薬は検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えるものと考えられる。
次の記述のうち正しいものの組み合わせを選びなさい。
- a:医薬品の役割を十分に発揮するためには、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することが必要である。
- b:一般用医薬品は一般の生活者が自ら選択し、使用するものであるため、登録販売者等の情報提供は必要ではない。
- c:医薬品は市販後にも、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。
- d:一般用医薬品では、そのリスク区分や承認基準が見直されることはない。
- 1:(a、b)
- 2:(c、d)
- 3:(a、c)
- 4:(b、d)
- 5:(b、c)
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- 3
また、医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっており、それらの結果を踏まえ、リスク区分の見直し、承認基準の見直し等がなされ、販売時の取り扱い、製品の成分分量、効能効果、用法用量、使用上の注意等が変更となった場合には、それが添付文書や製品表示の記載に反映されている。
一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、円滑に対応できるよう常に新しい情報の把握に努める必要がある。
このほか、医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されなければならず、異物等の混入、変質等があってはならないとされている。
次の記述について誤っているものを選びなさい。
- 1:アレルギーには遺伝的な要素があり、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。
- 2:アレルギーは医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものである。
- 3:アレルギーは内服薬だけで起きるとは限らない。
- 4:基本的に医薬品の添加物はアレルギーを引き起こす原因物質にはならない。
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- 4
普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになりやすくなり、思わぬアレルギーを生じることがある。また、アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には注意が必要である。
医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。また、医薬品の中には鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。
医薬品の相互作用等に関する記述について、正しい組み合わせを選びなさい。
- a:かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では、成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
- b:医薬品成分は副作用の危険性から、食品に含まれることはない。
- c:炭酸飲料は、医薬品の吸収や代謝に影響を与えることはない。
- d:複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用されることが多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要である。
- 1:(a、b)
- 2:(c、d)
- 3:(a、c)
- 4:(a、d)
- 5:(b、c)
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- 4
一般用医薬品は、一つの医薬品の中に作用の異なる複数の成分を組み合わせて含んでいることが多い。かぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、アレルギー用薬等では成分や作用が重複することが多く、通常、これらの薬効群に属する医薬品の併用は避けることとされている。
複数の疾病を有する人では、疾病ごとにそれぞれ医薬品が使用される場合が多く、医薬品同士の相互作用に関して特に注意が必要である。医療機関で治療を受けている場合には通常、その治療が優先されることが望ましく、一般用医薬品を併用しても問題がないかどうか、治療を行っている医師等に確認する必要がある。
医薬品の使用上の注意において、乳児、幼児、小児、高齢者という場合の年齢区分について、正しい組み合わせを選びなさい。
番号 | 乳児 | 幼児 | 小児 | 高齢者 |
1 | 1歳以下 | 6歳以下 | 15歳以下 | 65歳以上 |
2 | 1歳未満 | 6歳未満 | 12歳未満 | 70歳以上 |
3 | 1歳未満 | 7歳未満 | 15歳未満 | 65歳以上 |
4 | 1歳以下 | 6歳以下 | 16歳未満 | 70歳以上 |
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- 3
乳児:1歳未満、幼児:7歳未満、小児:15歳未満、高齢者:65歳以上小児は医薬品を受け付ける生理機能が未発達であるため、その使用に際して特に配慮が必要である。例えば、小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が高い。また中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、又、状態が急変しやすく、一般用医薬品による対処は最小限にとどめるのが望ましい。
高齢者は一般に生理機能が衰えつつあり、特に肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が現れやすい。しかし、高齢者であっても基礎体力や生理機能の衰えは個人差が大きく、年齢のみから一概にどの程度リスクが増大しているかを判断することは難しい。
他に高齢者の問題点としては、嚥下障害、基礎疾患(持病)などもあり、家族や周囲の人の理解や協力も含めて、医薬品の安全使用に配慮が必要である。
妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされる成分を選びなさい。
- 1:ビタミンA
- 2:ビタミンB1
- 3:ビタミンB2
- 4:ビタミンB12
- 5:ビタミンC
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- 1
胎児は誕生するまでの間は母胎との間に存在する胎盤を通じて栄養分を受け取っている。胎盤には胎児の血液と母胎の血液とが混ざらない仕組み(胎盤関門)がある。母胎が医薬品を使用した場合に、胎盤関門によってどの程度、医薬品の成分が胎児へ移行するかは未解明のことが多い。
さらにビタミンA含有製剤は妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものや、便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
妊婦の体調不良等は医療機関を受診し、一般用医薬品の使用は控え、妊娠後12週以内は医薬品の使用は言うまでもなく、飲食物にも注意が必要である。
医薬品の品質に関する記述のうち、正しいものを選びなさい。
- 1:医薬品の配合成分は、低温や乾燥によって品質の劣化を起こしやすいものが多い。
- 2:光は医薬品の配合成分の品質劣化には影響を及ぼさない。
- 3:医薬品は適切な保管・陳列をすれば、経時変化による品質の劣化はない。
- 4:一般用医薬品は、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。
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- 4
医薬品が保管・陳列される場所については、清潔性が保たれるとともにその品質が十分保持される環境となるよう留意される必要がある。
又医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。一般用医薬品では薬局又は店舗販売業において購入された後、すぐに使用されるとは限らないため、使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。なお、「使用期限」は、未開封の状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、液剤などでは、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合がある。
セルフメディケーションと情報提供に関する記述のうち、誤っているものを選びなさい。
- 1:セルフメディケーションの主役は一般の生活者である。
- 2:登録販売者は常に科学的な根拠に基づいた正確な情報提供を行い、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている。
- 3:情報提供をする際、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合もある。
- 4:一般用医薬品を一定回数使用しても症状の改善が見られないときや悪化した時には、登録販売者として、別の一般用医薬品を勧めることでセルフメディケーションを推進する必要がある。
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- 4
専門家による適切なアドバイスの下、身近にある一般用医薬品を利用するセルフメディケーションにおいて、情報提供は必ずしも医薬品の販売に結びつけるのではなく、医療機関の受診を勧めたり、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合がある。体調の不調や軽度の症状について一般用医薬品を使用した場合であっても、一定期間もしくは一定回数使用しても症状の改善が見られない又は悪化した時には、医療機関を受診して医師の診療を受けることが望ましい。
妊婦及び妊娠していると思われる女性について、誤っているものを選びなさい。
- 1:妊婦が一般用医薬品を使用する際には、胎児に影響を及ぼすことがないよう配慮する必要がある。
- 2:医薬品の種類を問わず、授乳婦の身体に吸収された医薬品成分は、乳汁中に移行することはない。
- 3:便秘薬は、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがある。
- 4:妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、登録販売者が情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが望ましい。
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- 2
妊娠の有無や、その可能性については購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において、専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分に配慮することが望ましい。
クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)及びその訴訟に関する記述のうち正しいものを選びなさい。
- 1:CJDは認知症に類似した症状が現れるが、死に至る重篤なものはない。
- 2:CJDは細菌でもウイルスの一種であるプリオンが原因とされている。
- 3:CJD訴訟では、国は被告とならなかった。
- 4:現在は、CJD症例情報の把握、ヒト乾燥硬膜の移植の有無を確認するための患者診療録の長期保存等の措置が講じられている。
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- 4
国、輸入販売業者及び製造業者を被告として提訴されたが、和解が成立、2002年の薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされた。これらのほか、CJD患者の入院対策・在宅対策の充実、CJDの診断・治療法の研究開発、正しい知識の普及・啓発、患者家族・遺族に対する相談事業等に対する支援、CDJ症例情報の把握、ヒト乾燥硬膜の移植の有無を確認するための患者診療録の長期保存等の措置が講じられるようになった。